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Ingénieur - Qualif Valid Equipements (laveuse, autoclave/connaissance VN) H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

Au service de la performance, de l'innovation et de la compétitivité des industriels, Ortec est un groupe international, intégrateur de solutions en engineering et travaux.
Il intervient sur de nombreux marchés : Énergies, Aéronautique, Spatial, Défense, Automobile…

Ses collaborateurs ont l'esprit audacieux, le geste expert et partagent la même passion pour les défis industriels. Ortec c'est un partenaire de confiance, créateur de valeur dans une approche éthique et responsable.





  

Description du poste

Métier

Ingénierie Projets - Ingénieur - Qualif Valid

Secteur

Pharmaceutique

Intitulé du poste

Ingénieur - Qualif Valid Equipements (laveuse, autoclave/connaissance VN) H/F

Contrat

CDI

Statut

Cadre

Description de la mission

SOM Industrie, filiale d’ORTEC, accompagne les leaders de l’industrie depuis plus de 30 ans.

Notre mission est de contribuer à la réussite de nos projets de la phase études à la phase de réalisation.

Les hommes et les femmes de SOM Industrie, agissent avec audace et rigueur. 

Dans le cadre d'un projet d'acquisition et installation de nouveaux équipements process pour une nouvelle unité de production, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation. 

Vos missions: 

Participation à la rédaction d'AMDEC, analyse de risque
Rédaction des protocoles de commissioning & qualification et rapports associés (FAT SAT, IQ, OQ)
Exécution des tests de commissioning & qualification (FAT/ SAT, IQ, OQ)
Rédaction des revues de résultats de qualification
Rédaction des déviations et ou anomalies rencontrées en cours de qualification (selon les BPF)
Participation au handover (présence de la doc technique à jour de l'équipement (schéma, FDS….) et transmission au coordinateur / chef de projet

Profil

De formation Bac +3, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en Qualification (Rédaction et réalisation des tests) / Validation des équipements de production, idéalement dans le pharmaceutique. 

Vous possédez un bon relationnel et êtes appréciés pour votre rigueur, qualité rédactionnelle et autonomie.

Profil recherché

Formation

Bac+3

Diplôme

Licence

Expérience

Confirmé (au moins 4 ans)

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Nord-Pas de Calais, Pas de Calais (62)

Lieu

62000